盐城API认证标准

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API认证标准

 

 

   

石油、石化和天然气工业质量纲要规范

 

0引言

 

0.1总则

 

注：本技术规范不涉及诸如价格、保证、担保或意于支持商业行为的竞争性或商业性事项。

 

0.2过程方法

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

0.2过程方法

 

本国际标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性采用过程方法中，通过满足顾客要求，增加顾客满意。

 

为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

 

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程的方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

 

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方法的重要性：

 

a.       理解并满足要求；

 

b.       需要从增值的角度考虑过程；

 

c.       获得过程业绩和有效性的结果；

 

d.       基于客观的测量，持续改进过程。

 

图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4—8章所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾家有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本国际标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

 

注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

 

P——计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；

 

D——实施：实施过程；

 

C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；

 

A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

 

 

 

0.3  与ISO9001的关系

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

0.3  与ISO9004的关系

 

现行版的ISO9001和ISO9004，已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，它们相互补充，但也可单独使用。

 

虽然这两项国际标准具有不同的范围，但具有相似的结构，以助于他们作为协调一致的一对标准应用。

 

ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。

 

与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进绥中的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。

 

0.4 与其他管理体系的相容性

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

0.4 与其他管理体系的相容性

 

本国际标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本国际标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。

 

0.5 本技术规范的目的

 

本技术规范以质量管理体系的发展为目标，为质量管理体系提供持续改进，强调缺陷的预防和减少在供货链和服务提供过程中的偏差和浪费。

 

本技术规范与适用的顾客规定的要求结合在一起，为那些认同本文件的基本的质量管理体系要求者作出了规定。

 

本技术规范试图避免多种证书审核和为石油、石化和天然气工业的质量管理体系提供一种通用的方法。

 

石油、石化和天然气工业——规定的质量管理体系部分

 

——对提供产品和服务的组织的要求

 

 

 

1  范围

 

1.1 总则

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

前言

 

1.1 总则

 

本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；

 

a.       需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；

 

b.       通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

 

注：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

 

本技术规范为石油、石化和天然气工业的产品，在设计、开发、生产、安装和服务方面的质量管理体系要求作出规定。

 

1.2 应用

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

 

 

 

 

1.2.1 应用——补充要求

 

7.3——设计和开发

 

7.5.1——生产和服务提供的控制

 

7.5.2——生产和服务提供过程的确认

 

7.5.4——顾客财产

 

注：7.5.2删除仅适用于7.5.2.1的补充要求。

 

2  引用标准

 

下列标准所包含的条文，通过在本国标准中引用而构成为本国际标准的条文。对于注明的引用标准，以后的增补或修改这些出版物不适用于本标准。但是鼓励同意以本国际标准为基础的各方探讨使用下列引用标准最新版本的可能性。对于适时更新的引用标准，优先采用引用标准的最新版本。ISO 和IEC成员，保持对现行有效国际标准的注册。

 

ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语。

 

3  术语和定义

 

ISO9001：2000质量管理体系——要求

 

本国际标准采用ISO9000中的术语和定义。

 

本ISO9001版本表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

 

供方       组织      顾客

 

本国际标准中的术语“组织”用以取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

 

本国际标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

 

3.1  石油、石化和天然气工业的术语和定义

 

3.1.1 验收准则

 

3.1.2 校准

 

3.1.3 控制特征

 

3.1.4 交付

 

3.1.5 设计验收准则

 

3.1.6 设计确认

 

3.1.7 设计验证

 

3.1.8 制造验收准则

 

3.1.9 特殊工序

 

3.1.10 投标

 

4  质量管理体系

 

4.1 总要求

 

ISO9001：2000质量管理体系——要求

 

4.1 总要求

 

组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系、形成文件、加以实施和保持，并持续改进其有效性。

 

 

 

4.2 文件要求

 

4.2.1 总则

 

 

 

4.2.2 质量手册

 

4.2.2 质量手册

 

 

 

4.2.2.1 质量手册——补充要求

 

4.2.3 文件控制

 

 

 

4.2.3.1 文件控制——补充要求

 

4.2.3.2 文件修改的控制——补充要求

 

4.2.4 记录控制

 

4.2.4.1 记录控制——补充要求

 

 

 

5  管理职责

 

5.1 管理承诺

 

5.2 以顾客为关注焦点

 

5.3 质量方针

 

5.3.1 质量方针——补充要求

 

5.4 策划

 

5.4.1 质量目标

 

 

5.4.2 质量管理体系策划

 

5.5 职责、权限和沟通

 

5.5.1 职责和权限

 

5.5.2管理者代表

 

 

 

5.5.3 内部沟通

 

 

 

5.6 管理评审

 

5.6.1 总则

 

 

 

5.6.1.1 评审总则——补充要求

 

5.6.2 评审输入

 

 

 

5.6.2.1 评审输入——补充要求

 

5.6.3 评审输出

 

 

 

6.1 资源提供

 

 

 

6.2 人力资源

 

6.2.1 总则

 

 

 

6.2.2 能力、意识和培训

 

 

 

6.2.2.1 培训——补充要求

 

6.3 基础设施

 

ISO9001：2000，质量管理体系——要求

 

6.4 工作环境

 

7  产品实现

 

 

 

7  产品实现

 

7.1 产品实现的策划

 

 

7.1.1 产品实现的策划——补充要求

 

 

7.2.2 与产品有关的要求的评审

 

7.2.2.1 与产品有关的要求或评审——补充要求

 

7.2.3 顾客沟通

 

 

 

7.3 设计和开发

 

7.3.1 设计和开发策划

 

7.3.1.1 设计和开发策划——补充要求

 

7.3.1.2 设计文件——补充要求

 

7.3.2 设计和开发输入

 

7.3.2 设计和开发输入

 

7.3.2.1 设计和开发输入——补充要求

 

7.3.3 设计和开发输出

 

7.3.3 设计和开发输出

 

 

 

7.3.4 设计和开发评审

 

7.3.4 设计和开发评审

 

7.3.4.1 设计和开发评审——补充要求

 

7.3.5 设计和开发验证

 

 

 

7.3.6 设计和开发确认

 

7.3.7 设计和开发更改的控制

 

 

 

7.3.7.1 设计和开发更改的控制——补充要求

 

7.4 采购

 

7.4.1 采购过程

 

 

 

7.4.1.1 采购过程——补充要求

 

 

 

7.4.1.2 供方选择、评价和再次评价的准则

 

7.4.1.3 供方提供的特殊过程

 

7.4.2 采购信息

 

7.4.2.1 彩购信息——补充要求

 

 

 

 

7.4.3 采购产品的验证

 

7.4.3.1 采购产品的验证——补充要求

 

7.5 生产和服务提供

 

7.5.1 生产和服务提供的控制

 

7.5.1.1生产和服务提供的控制——补充要求

 

7.5.1.2控制过程

 

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

 

 

 

7.5.2.1生产和服务提供过程的确认——补充要求

 

7.5.3  标识和可追溯性

 

 

 

7.5.3.1 标识和可追溯性——补充要求

 

7.5.3.2标识和可追溯性的保持和更换

 

7.5.3.3产品状态——补充要求

 

7.5.4顾客财产

 

7.5.4.1 顾客财产——补充要求

 

7.5.5产品防护

 

 

 

7.5.5.1 产品防——补充要求

 

7.5.5.2 库存的周期性评估——补充要求

 

7.6 监视和测量装置的控制

 

.7.6.1  监视和测量装置的控制——补充要求

 

.7.6.2环境条件

 

8  测量、分析和改进

 

8.1  总则

 

8.2 监视和测量

 

8.2.1顾客满意

 

8.2.2 内部审核

 

 

 

8.2.2.1 内部审核——补充要求

 

8.2.2.2 实施计划的送交

 

8.2.3过程的监视和测量

 

8.2.4产品的监视和测量

 

8.2.4.1产品的监视和测量——补充要求

 

8.2.4.2 产品的最终验收

 

8.3 不合格品控制

 

8.3.1 让步——补充要求

 

8.3.2让步条件下的不合格品放行和接受

 

8.3.3现场不合格品分析

 

8．4数据分析

 

8.4.1数据分析——补充要求

 

8.5改进

 

8.5.1 组织机构的持续改进

 

8.5.1.1持续改进

 

8.5.2 纠正措施

 

8.5.2.1纠正措施——补充要求

 

 8.5.2.2纠正措施的反馈时间

 

8.5.3预防措施

 

 

 

8.5.3.1预防措施——补充要求

 

 

 

 

A.0 引言

 

API会标大纲允许持证者在其产品上使用API会标。产品上的API会标钢印由持证者清楚的证明，自钢印上显示日期开始，这些产品是依据已得到验证的质量管理体系进行生产，并符合API规范要求。API会标大纲通过证实制造商的质量体系向国际石油天然气工业传递了重要的信息，这些制造商已得到证明其完全有能力满足规定的产品规范要求。

 

依据API取证协议要求使用API会标时，API SpecQ1（包括附录A）为那些志愿取得API证书以按照API产品规范要求向石油天然气工业提供产品的制造厂规定了要求。

 

注：API SpecQ1 第六版连同质量管理体系要求的参考部分作为本规范的第一部分，本附录中的API会标大纲要求作为第二部分。

 

只有在现场审核证实持证者满足API SpecQ1中规定的所有要求和API产品规范要求之后，才发放API会标使用许可证。

 

A.1 范围

 

本附录向持续生产满足API规范要求产品的厂商阐明了API会标纲要的必要要求,并给定了API职责及用户职责.

 

A.2引用标准

 

本规范加上引用在API取证协议中的标准内容构成了API会标大纲条款.

 

A.3 术语和定义

 

本附录使用下列定义:

 

A.3.1 API规定要求

 

包括API SpecQ1、采用的API产品规范中规定的要求和其他持证者规定必要要求必须得到满足。

 

A.3.2 持证者

 

申请和审核过程中已经结束，并取得API颁发的证书的组织。

 

A.3.3 API会标产品

 

API持证者应通过充分实施API  SpecQ1制造产品,产品应满足

 

相关产品规范所有的API特殊要求.

 

A.3.4 API产品规范

 

阐明关于术语定义、条件或要求；工艺说明；尺寸规范；建造准则；性能、设计或操作；材料质量和数量的测定；产品、体系服务或实践；或配合说明与规格测量的完整的规则。

 

A.4API会标纲要：持证者职责

 

A.4.1  对所有期望获得和使用API会标许可证的组织的要求包括;

 

a．API  SpecQ1的质量管理体系要求；

 

b．API  SpecQ1附录A的API会标大纲要求；

 

c. 包括在组织期望取证的API产品规范中的要求；

 

d. 包括在API持证协议中的要求。

 

A.4.2  当持证组织提供打有API会标钢印的产品时，必须强制执行API  SpecQ1（包括附录A）规定的要求。

 

A.4.3  任何持证者应依据下列控制API会标的应用：

 

    a. 持证者应建立并保持API会标标志程序，该程序规定了持证者用于API会标应用的API产品规范规定的标志/会标要求。标志程序应规定持证者应用API会标的场所，并要求持证者证书标号和产品制造日期应与API会标一起标志在会标产品上，除非采用的API产品规范中另有规定，产品制造日期至少应用2个数字表示月份，2个数字表示年份（例如：05—03表示2003年5月）。当没有规定API产品规范标志要求时，持证者应规定信息应用的场所。

 

    b. 此标志可以根据制造工序要求在任何时候应用。但是，一旦发现不符合API规定要求的不合格产品时，必须去掉API标志。不符合API规定要求的产品不应具有API标志。

 

    c. 只有API会标持有者，才允许在API会标产品上使用其标志，在某些特定情况下，当持证者的分供商在产品上进行操作时，不可避免地除去或擦掉了API会标，持证者可允许分供商重新应用API会标，重新应用要求提供的标志信息应由持证者按照其API会标标志程序进行控制。

 

    d. 本标志只能在持证者的工厂使用，当要求时，API会标信息也可按上述4.3.c.重新应用。

 

    e. 应在持证者API会标标志程序中规定负责打印和除去API标志的机构。

 

A.4.4 任何建议对持证者质量大纲的改变可能在一定程度上要求质量手册进行改变，应在写入持证者质量大纲之前，提交API认可。

 

A.4.5 没有获得API对持证者授权范围（证书编号）的特殊说明时，持证者不得在信笺抬头或任何广告（包括公司创办网站）中使用API会标。

 

A.5  API会标纲要：API职责

 

A.5.1 应保存与API会标产品相矛盾的报告。当持证者的文件化案例与API规定要求不符合时，API可对其进行评审（也叫“评审原因”）。

 

A.5.2 无需告知持证者或用户，规范缺陷的文件化案例应报告给API第4委员会（质量）和相关的API标准化委员会纠正措施分会。

 

A.6  API会标纲要 ：顾客/使用者职责

 

     要求向API报告所有与API会标产品的问题。通过顾客/使用者报告与API会标产品相矛盾的问题，API会标大纲的有效性能得到加强。API征求关于不符合API规定要求的新产品信息和因为规范缺陷或由于没有符合API规定要求的现场失效（或故障）的信息。

 

 

 

文 献 目 录

 

 

 

（1）       ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南

 

（2）       ISO10012-2：1997测量设备的质量保证-第2部分：测量过程的控制指南。

 

（3）       ISO19011：2002质量和/或环境管理体系审查指南。

 

 

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