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查看更多>昆明云南医疗器械许可证代办需要哪些证件和流程
发布于 2016年03月19日
[摘要]昆明云南医疗器械许可证代办需要哪些证件和流程，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；昆明医疗器械许可证代办开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批昆明医疗器械许可证代办，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
昆明云南医疗器械许可证代办需要哪些证件和流程，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；昆明医疗器械许可证代办开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批昆明医疗器械许可证代办，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职。
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职。
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。