贵阳资质办理流程提示您一些关于贵州医疗器械经营许可证代办流程及具备资料

   提示您一些关于贵州医疗器械经营许可证代办流程及具备资料。在贵州想经营医疗器械必须先成立公司以后再到工商注册所在地市食品药品监督管理办理医疗器械经营许可证。
     新申办第三类医疗器械经营许可，申请表的经营范围，按经营的第三类医疗器械代码填报；新申办第二类医疗器械经营备案，按经营的第二类医疗器械代码填报；同时经营第二、三类医疗器械的，需分别办理备案和许可。
     贵州医疗器械经营许可证代办首先办公地址面积不少于100M²且地址必须是商铺或写字楼，不能是住宅，仓库地址必须是商铺或写字楼或厂房，且不能设再居民楼内；经营二类医疗器械仓库面积不低于40 M²，经营三类医疗器械仓库面积不低于60 M²，二三类医疗器械仓库面积不低于100M²，经营一次性无菌仓库面积不低于2000M²，涉及体外诊断试剂必要有20立方以上冷库，备用发电机等设备。

贵州医疗器械经营许可证代办需要具备以下资料：

1. 医疗器械经营许可申请表；

2. 营业执照和组织机构代码证复印件；

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（经营有第三类体外诊断试剂的，质量负责人必须是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历）；

4. 组织机构与部门设置说明；

5. 经营范围、经营方式说明(对企业经营主要产品的类别、代码、品牌、用途，批发或零售经营方式，以及总代、分销、直销、配送等可能的经营模式进行说明)；

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（经营有第三类体外诊断试剂的，应有试剂库房及冷库平面图）；

7. 经营设施、设备目录；

8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9. 经办人授权证明；

10. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
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