德国益捷injex致消费者的一封信

INJEX益捷无针注射系统自2013年4月进入中国市场至今仅短短几个月的时间，近期公司接到大量的电话咨询反映关于INJEX无针注射器的诸多问题，特此发表以下声明，敬告广大消费者：
一、德国INJEX益捷医药有限公司是一家成立于1998年，并于2000年在德国法兰克福证券市场上市的德国企业，是世界上最大规模、最高标准的无针注射行业的领头企业，我们从未在市场上出售过任何“美国injex易捷”无针注射产品。 

二、关于伪劣“美国injex易捷”无针注射产品一直无证在网上非法销售的情况，我们已向国家食品药品监督管理总局举报。该产品的销售商一直欺骗消费者说他们产品的医疗器械注册证是于2005在国家药监局获得的，此证已于2009年过期。据查实，“美国injex易捷”这家生产企业根本不存在，美国FDA官网曾经对这家公司出具了严重的警告信（点击查看警告信） ，并于2006年就取缔了该产品在美国的FDA证书，但是国内许多不良商家一直借此假证为名，生产、销售假冒伪劣无针注射器，伤害广大消费者的健康和利益。

三、无针注射系统属于国家严格监管的三类植入体内医疗器械，国家药监总局对此类产品的销售有严格限制，严禁在互联网销售。故网上销售的无针注射产品均为假货，德国益捷只有一个官方网站：, 只有在我们官方网站公示的经销商和零售商有权利出售INJEX无针注射产品，我们对超出公布范围之外销售的产品不承担任何责任。

无针注射产品属于三类医疗器械，由于使用剂量的差异性，此产品需要由专业医师开具处方方能购买，否则可能产生由于注射剂量不精确而导致的健康危害。

四、关于假冒injex无针注射器产生的危害

公司自成立以来一直接到消费者对于假冒无针注射器的投诉，为此，公司对假冒产品在德国的实验室进行了检测，并出具了相关的检测报告，经证实，假冒无针注射器的危害主要有以下几点：

1.弹簧不稳定，使用寿命短。德国原装的INJEX无针注射器的弹簧寿命是7000次，我们对产品进行5000次使用的免费更换弹簧保修，相当于一个糖尿病人家用10年的时间。然而，假冒无针注射器的弹簧的使用寿命一般在200－300次左右，之后均会出现不同程度的漏液现象。而在最初使用的时候，弹簧的压力太大，也有部分病人出现了由于弹簧压力太大而注射入肌肉形成低血糖的现象。总之，无针注射器的核心弹簧部分在检测方面有很高的要求，注射过深或过浅都会导致糖尿病人的血糖不稳定，从而引发急性和慢性并发症。

2.无针注射系统的安瓿和适配器是由医用级塑料制成的，而伪劣的安瓿和适配器均是由工业塑料制成的，内含塑化剂等致癌物质，并且注射时极易出现爆裂现象。已经有患者因为使用含有塑化剂的工业塑料长期注射而引起的皮肤病变和癌症案例。

对此，上海的新民晚报有详细报导，我们也正在就此类现象进一步调查举证。

五、德国INJEX无针注射系统除了通过了国家药监部门的审批上市之外，出于对广大消费者负责的态度，我们在中国北京协和医院对产品进行了与有针相比的比较研究报告，并在中国权威杂志《中华内科杂志》上刊登了研究结果。国内的一些同类产品，利用我们在专业机构的临床研究结果，宣传他们的产品，对消费者进行欺骗。国内目前的产品无论从结构和应用范围与我们公司的产品是完全不同的，国内的某些产品只能用于单品药物注射，并不适用与其他品牌的胰岛素，而他们均在超适用范围销售，由于无针注射行业目前国内也没有严格的行业标准，大量的仿造海外产品在市场销售，由于适用结果无法令消费者满意，从而造成了消费者对无针整个行业的否定。我们再次申明：任何国内的企业都无权引用我公司的临床研究数据用于任何仿制报告和商业推广，否则，我们将严格追究其法律责任。

敬告广大消费者在购买无针注射产品时对上述问题进行核实，以避免一切不必要的人身伤害和财产损失。

让我们共同维护良好的商业秩序和市场准则，以病人的受益为根本出发点，共同推进医药市场的健康发展！

假冒伪劣产品在应用过程中可能出现的风险
一、弹簧力不稳定，用户在使过程中存在着较大风险。可能会产生疼痛感，也可能导致注射剂量过多或少。
二、注射器主体部分是由低劣的材料制成的，可能会引起老化、生锈或污染残留等现象。
三、假造的适配器可能会导致在药物灌装过程中泄漏、安瓿无法正确以及污染
四、安瓿的材料和规格不明确，必然会导致客户的使用风险：
  - 在使用过程中安瓿有泄漏，破裂或爆炸的可能性。
  - 剂量不准确。
  - 非医用级塑料导致的塑化剂风险。  

中国益捷injex官网