发布于 2017年07月21日
固然益生菌活着界范畴内遍及应用，其消费量不绝增加，可是关于的负面事件却稀有报道。凡是利用的益生菌，如双歧杆菌和乳酸菌被认为是康健人体肠道菌群的一部门，对宿主不会有危害。尽量如此，益生菌的安详性问题仍然需要获得重视，出格是那些没有长时间安详利用汗青的新型益生菌菌株，以及那些地址的菌属无法担保其服用安详性的益生菌。由于所有与益生菌相关的菌血症和真菌血症病例中所涉及的工具都是患有差异水平潜在疾病的个别，如免疫系统不健全和肠道有缺陷的病患，出格是对付重症患者和免疫成果不全等高危人群而言，益生菌安详性问题尤为重要。
为对益生菌的安详性作出客观而全面的评估，各国的研究者对此有许多摸索。对菌株作出正确的判断是益生菌安详性评价的第一步。在尝试室举办的益生菌安详性评价，需要对菌株的差异特性举办测定，如反抗生素的抗性，是否生成毒性代谢产品以及用以检测是否会产生从宿主肠道进入血管或组织移位的各类动物试验，尚有在各类抱病动物模子中益生菌的传染特性等等。同时，在临床试验中，还要对益生菌的安详性举办全面而系统的评价。
1 对菌株的精确判断
在分类学上对益生菌菌株的精确判断，是对益生菌安详性评价的基本，也是益生菌安详性评价的第一步。基于对该菌株地址菌属特性认识的基本上，可以看待评价菌株的特性作出劈头的判定和预测。一些研究报道表白从益生菌产物中疏散获得的微生物的判断功效与产物标签上标注的信息并不完全相符。如一项由欧盟扶助的观测项目显示，市场上28%的贸易益生菌发酵剂的判断功效是错误的，这主要是由于出产者和经销商对菌株的判断功效不正确 [1]。韩国研究者对韩国市场上16种含有肠球菌益生菌的产物中的菌株利用脉冲凝胶电泳要领举办判断，功效发明16份样品中含有的菌株只有3种，而所有产物标签上并未明晰标注菌株的具体信息[2]。因此，对菌株的精确判断不只是益生菌安详性研究的要害出发点，并且涉及常识产权及消费者知情权等多方面问题。在这方面各个国度和组织均拟定了相关的划定。如欧洲食品安详局(European Food Safety Agency ,EFSA)成立的“安详公道推定（Qualified Presumption of Safety，QPS)”要领中将对益生菌的精确判断作为评价微生物安详性的基本和前提条件[3]。而FAO-WHO发起首先要对菌株举办表型试验，随后操作DNA/DNA杂交，16S RNA序列测定及其它靠得住要领举办遗传学判断，利用DNA脉冲场梯度凝胶电泳（PFGE）对菌株举办判断并作为黄金尺度要领，团结各类要领以确定菌株判断的靠得住性和精确性[4]。
2. 对益生菌安详性的体外评价要领
体外评价是针对益生菌菌株的本质性质举办研究。对用于人体和动物的益生菌菌株而言，对其特性的体外研究是必不行少的,因此各国的研究者针对益生菌菌株的差异特性提出了多种安详性评价要领。然而需要留意的是，传统上针对致病菌的安详性评价的经典评价方法不必然合用于益生菌菌株。致病菌的致病性凡是是由菌株多种特性综合表示出的。譬喻当某一菌株在临床上表示出相对较低的熏染性，并不必然意味该菌株具有潜在致病性或在某种条件下对康健会造成危害。再如菌株对人体粘膜的粘附特性，凡是认为是致病菌的致病因子之一，但同时这也是许多具有较低致病性大概的菌株的普通特性[5]。与之相似的是迄今为止还没有在乳酸菌[6]或双歧杆菌[7]中发明含有与致病菌相似的毒性因子。因此，对致病因子的甄别更适合于个中包罗已知的病原微生物的属种，如肠球菌属和芽孢杆菌[8]。
2.1 益生菌抗生素抗性
对该菌株抗生素耐药性的测定，是对现有的和潜在的益生菌菌株体外安详性评估的一个重要内容。在临床上，益生菌株对某种抗生素具有抗性凡是与传染相关。益生菌基因组中含有抗生素抗性基因自己并非安详问题，只要该基因没有转移给其它菌株的大概性。而理论上含有抗生素抗性基因的益生菌大概成为潜在致病菌抗生素抗性基因的来历。同时由于已有研究证实抗性基因大概在食品和肠道情况中产生转移，因此检讨益生菌是否含有抗生素抗性基因是十分须要的。对将被作为益生菌利用的微生物需要系统的反抗生素抗性基因易感性举办筛选。
现今凡是认为转移的大概性巨细与抗生素抗性的遗传基本相关，即该抗性的发生是天然具备的或是由染色体突变激发，或是由程度基因转移导致。自然抗药性凡是是菌属或种固有的，个中最具代表性的例子就是乳酸菌对万古霉素的抗性。在某些乳杆菌中，如干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌中，细胞壁上一种五肽结尾的D-丙胺酸残基被D乳酸所代替，阻止了万古霉素的团结，从而对万古霉素发生了抗性[9]。在益生菌临床利用中，天然的抗性凡是与临床乳酸菌导致的菌血症的产生相关[10]。同时由染色体突变激发的抗生素抗性也有报道。如位于23sRNA上的一个A到G的转换型突变，就可以导致核糖体与红霉素的团结。该种突变被认为是鼠李糖乳杆菌对大环内酯类抗生素抗性的最公道表明[11]。
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