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欧盟将实施化妆品新规使中国化妆品企业面临认证困境

发布于 2013年07月09日

[摘要]欧盟不久前对化妆品法规GMP中关于禁用物质、限用物质、防腐剂、防晒剂等附录有些进行修订,而欧盟化妆品GMP的需求贯穿于化妆品出产链全过程,公司应将此作为出口开展的新关键,在欧盟更加苛刻的化妆品管理制度下倒逼出产标准,晋升出产管理水平。

    据悉,欧盟不久前对化妆品法规GMP(杰出操作标准)[(EC) No 1223/2009]中关于禁用物质、限用物质、防腐剂、防晒剂等附录有些进行修订,并将于7月11日起在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登,作为国家法令正式施行。

  这次欧盟新规触及的商品规模十分广泛,不光包含乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品,还包含润肤剂、番笕、防臭剂、香水及口腔保养等日常用品,添加了有关商品通报、商品信息文件和化妆品安全性陈述等内容,对所运用纳米资料、商品标签、商品声明、分销商等方面也有严厉束缚,影响规模较广。

  禁限用品大幅添加

  据了解,欧盟新规出炉的新规更加确保了消费者的权益,禁限用物质大幅添加,定量需求更加严厉。这些物质包含很多石油来历质料杂质(裂解、分馏馏分和残留物)、一些聚合物残留的单体、不安全染发剂的中间体和耦合剂、不安全的色素、一些毒性大香精质料和残留农药等。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由本来1999年442种,2005年1211种添加至1328种;附录Ⅲ化妆品中束缚运用物质由本来64项添加到158项,其间第65-102为新增束缚运用物质,第105-158为限时束缚运用物质(2009年12月31日后制止运用)。

  而与1976年指令不一样,新规不仅对在欧出售化妆品的责任人有了更清晰的规则,并且对责任人的杰出出产标准、化妆品安全陈述、所运用纳米资料、商品标签、商品声明、分销商等方面也有了严厉的束缚办法。该法规直接在各个成员国履行和施行,不允许对法规条款自行了解和解说。

  新规还清晰了责任人责任,与欧盟对化妆品的监管着重公司全责的理念坚持了共同。责任人应取保商品质量契合法规需求,并有责任向政府职能部分供给关联信息,在商品出现问题时,还应确保政府部分能获取商品信息文件,并担任商品的召回。

  还有很重要的一点是,新规清晰提出了必需求选用杰出出产标准(GMP)进行出产。提案是需求化妆品出产公司选用GMP的需求来确保商品的质量及稳定性。

  化妆品GMP认证将成趋势

  面对欧盟化妆品新规的施行,中国化妆品公司又该怎么应对呢?

  据悉,中国化妆品出口含金量较低,因为化妆品职业准入门槛低,当前从事化妆品出口的公司仍以中小化妆品公司为主,从本钱优势型商品向技术优势型商品升级的过程中面对“质量难做精”、“商场难做深”、“品牌难做强”等瓶颈束缚,这些都变成化妆品缺少职业可继续生长才能的症结所在。

  据了解,公司自行向关联组织请求GMP认证的费用在2万~3万元之间,而经过征询公司进行GMP认证训练,则至少要花6万~8万元左右。获得GMP认证后,公司每年需求交纳8000元左右的审阅费用,GMP每3年换一次证需求别的交纳2万元的换证费。这些费用关于这有些中小化妆品公司来说无疑都是一笔不小的开支,也变成出口的一道坎。

  而欧盟化妆品GMP的需求贯穿于化妆品出产链全过程,特别对化妆品重金属含量、微生物监管比拟严厉,无论公司的巨细、商品的品种和出产环节的多少,需求化妆品公司从质料、研制、瓶器安全、直至运送贮存安全都应恪守相应的需求,GMP认证变成进军欧盟商场的“通行证”,公司进行GMP改造并进步商品标准势在必行,请求GMP认证的时刻本钱和出产本钱都将大幅上升。但当前国内未出台化妆品GMP认证的施行规则,大都公司在这些范畴的安全意识相对淡漠,大大削减了出口竞争力,出口无疑将极大受限。

  此外,中国关联部分应致力于进步国内化妆品法规协同化,尽量减小与发达国家化妆品的工业区别,助力国内公司减缩出口本钱,推进化妆品出口做大做强。据了解,中国基本无化妆品GMP认证组织,一起有适当一有些出口化妆品公司尚不能到达GMP的出产需求,这给公司提出了严肃的检测。而当前国内未出台化妆品GMP认证的施行规则,大都公司在这些范畴的安全意识相对淡漠。有关人士指出,虽然世界各国在化妆品界说和管理模式上没有构成一致,不一样国家之间仍存在标准区别,但在监管理念趋同的大环境下,GMP认证将变成大势所趋。

因而,公司应将此作为出口开展的新关键,在欧盟更加苛刻的化妆品管理制度下倒逼出产标准,晋升出产管理水平。有关人士主张从以下三方面下手:首要,应加强对化妆品原辅料的质量操控,树立完善的合格供货商评估系统,从源头上对商品质量进行把关;其次,要及时改善技术,优化整个出产流程,整改商品不安全要素,完结从本钱优势型商品向技术优势型商品升级;第三,应及时搜集和把握输入国家和地区的化妆品法规信息,加强对标签的审阅和承认。

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