[摘要]重庆诚谏（TEL:***）IS0 9001:2015 标准中最显著的变化之一是不再存在对保持质量手册、文件化程序和记录的任何要求。这是否意味着质量手册、文件化程序、记录和其他质量管理体系文件不再是必须的？重庆ISO9001认证。参见 ISO 9001:2015 分条款 4.4.2 的要求。重庆ISO9001快速出证该条款要求组织保持形成文件的信息（程序）以支持其过程的运行，并保留形成文件的信息（记录）以掌握过程按策划执行的证据。
重庆诚谏（TEL:***）IS0 9001:2015 标准中最显著的变化之一是不再存在对保持质量手册、文件化程序和记录的任何要求。这是否意味着质量手册、文件化程序、记录和其他质量管理体系文件不再是必须的？重庆ISO9001认证。参见 ISO 9001:2015 分条款 4.4.2 的要求。重庆ISO9001快速出证该条款要求组织保持形成文件的信息（程序）以支持其过程的运行，并保留形成文件的信息（记录）以掌握过程按策划执行的证据。
标准附录 A 中 A.6 部分对整个标准中的要求提供了指南以供参考，“保持(maintain)”形成文件的信息（如程序、 质量计划和质量手册）以及“保留(retain)”形成文件的信息（记录）。
组织如何确定质量管理体系文件的要求？重庆ISO9001认证咨询，每个组织将负责确定支持其质量管理体系、过程、产品和服务的形成文件信息的水平，例如程序。
IS0 9001:2015 特别要求，基于风险的方法要成为组织每一个关于质量过程方法的一部分，基于风险的方法并不是新的活动，它是组织质量管理体系和产品策划过程的正式部分，包括确保实施控制，重庆ISO9001咨询例如建立程序或作业指导书应对识别出的风险。