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国际标准化组织(ISO)于1981年设立了质量管理与质量保证技术委员会(TC176)专门从事质量管理和质量保证标准的制定工作,先后制定和发布了1987版 ISO9000系列标准、1994版 ISO9000族标准和2000版 ISO9000族标准。ISO9000族标准可帮助组织实施并有效运行,它是质量管理体系通用的要求或指南,是企业推行质量管理体系认证制度的国际通用质量管理标准依据。2000版 于2000年12月发布,我国随即等同采用并于2000年12月28日发布了2000版 GB/T19000族标准。
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2000版的 ISO9000族标准由四个核心标准(ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011)、一个其他标准(ISO10012)、六个技术报告、三个小册子和一个技术规范构成,其文件结构如表2-1所示。其中, ISO9001和 ISO9004是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系,两个标准采用相同原则,但其适用范围不同。一个组织是否建立了合乎 ISO9000族标准的质量管理体系,可通过
族标准认证加以判定。