ISO9001在医院的应用的实施阶段

     ISO为国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称，是由许多国家或地区组成的、制定国际标准的机构。是ISO组织制定的，起初主要用于制造业的质量管理标准。自2000年该标准改版后，也适用于服务业。但是，由于相关组织并没有出台医疗卫生行业的应用指南，各认证机构和咨询机构对在医疗背景下ISO标准条款的解释也有分歧，导致ISO标准在医疗行业的应用性存在争议。目前ISO9001质量管理体系的特点及其在医疗行业中运用存在的问题主要有


    1, ISO9001质量管理体系标准的内容, ISO9001质量管理体系标准结构图。


    2, 起源于制造行业。虽然2000版的标准进行较大幅度的修改，使其适用于服务行业。但从标准条文看，仍然是更适用于有形产品的生产企业。对于生产无形产品的服务行业，特别是医疗行业在标准条文的理解和运用上存在一定的难度。


    3、尽管研究表明医院应以ISO9000标准为基础结合行业管理规范或标准建立质量管理体系，但应弓}用哪些行业标准或专业技术标准、如何将各标准要求相互结合运用等问题仍需进一步探讨。


    4,医技科室，特别是影像科室，国内尚没有专业管理标准出台，很多影像服务机构或部门尝试应用IS09001标准来建立影像质量管理体系。由于医技服务中存在的变异相对临床单元少，因此，有很多管理人员认为医技部门更适合于推行IS09001标准。


    5, ISO评审由熟悉标准的专家而不是医学或医院管理专家完成，评审主要针对质量管理，而不是临床诊疗技术服务。因此在进行质量管理体系的审核时是否可与技术专家的评议(review)结合?


    6、在以IS09001标准为基础的质量管理体系建立并运行之后，如何评价质量管理体系的结构和效益?通过认证后，在推行组织撤销的情况下，医院如何维护质量管理体系?

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ISO9001质量管理体系的实施阶段
    1、培训:


    对质量管理体系文件进行反复培训，首先改变大家的认知，然后改变大家的行为，通过知、信、行模式，引导大家按照质量管理体系要求去做。


    2、实施:


    依据ISO"say you do，write you say, do you write”的指导思想，在工作中落实质量体系文件要求。本阶段主要采取由上到下的领导者推动的模式。强调部门领导的作用。采取培训、思想教育、监督落实、一定奖惩等手段。

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