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查看更多>医疗器械资质代办办理流程
发布于 2020年01月04日
[摘要]医疗器械资质代办办理总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。那么医疗器械资质代办办理流程具体是怎样的呢？
医疗器械是医用仪器，关乎人的健康与生命，虽然医疗器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格规定。总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。
一、企业名称核验
办理时间：3-5个工作日（材料齐全，名称重复则延长）
二、申请医疗器械经营许可证
所需要的时间：材料完成验收后25个工作日。
三、工商登记
加工时间：材料完成后7个工作日。
生产成本：以注册资本为准。
医疗器械经营许可所需材料：
1、相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员，人数为3个以上;
2、质量监督检测人员的身份证、资格证和毕业证复印件、工作简历;
3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;
4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册登记表;
5、销售授权书（进行医疗器械销售的企业）。
以上为医疗器械经营许可证的办理流程。，欢迎您咨询环创企业咨询管理有限公司。