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查看更多>医疗器械经营许可证办理的流程和所需的资料
发布于 2019年07月30日
[摘要]办理西安医疗器械经营许可证的流程和所需的资料！众所周知，医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，销售一类医疗器械不需要办证不需要备案，二类医疗器械销售需要备案，三类医疗器械销售需要办理许可后再销售，今天小编就来给大家讲讲办理医疗器械经营许可证的流程和所需的资料！
办理的流程和所需的资料！众所周知，医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，销售一类医疗器械不需要办证不需要备案，二类医疗器械销售需要备案，三类医疗器械销售需要办理许可后再销售，今天小编就来给大家讲讲办理医疗器械经营许可证的流程和所需的资料！
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
需要哪些材料：
1、产品供应商的营业执照复印件加盖公章;
2、生产厂家的授权书复印件加盖公章;
3、生产厂家的营业执照复印件加盖公章;
4、生产厂家的医疗器械生产经营许可证复印件加盖公章;
5、2个以上的专业医疗人员
办理医疗器械经营许可证的流程:
1、首先需要办理营业执照
2、营业执照下来后办理医疗器械许可证。办理医疗器械经营许可证准备好以上材料，递交当地食药监部门，食药监部门会上门检查场地，期间会问一些专业的问题，需要股东和医疗人员到场
3、检查通过后，三个月内会审核相关材料，三个月内办法医疗器械经营许可证。
以上就是办理医疗器械经营许可证的流程和所需的资料有哪些了。
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