洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。西安洁净车间为保证生产企业和制剂室的洁净室(区)性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行。
体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。为此,现提出西安工厂洁净房的建设要求如下:
环氧地坪又称作环氧树脂地坪、环氧树脂地板或环氧地板。陕西环氧地坪漆自流平地坪漆为无溶剂、自流平、粒子致密的厚浆型环氧地坪涂料。
第一条、总则为适应医院洁净手术部建设的需要,医院层流净化满足医疗事业发展和科技进步的要求,提高投资效益,制定本建设标准。
无土栽培技术日趋成熟,无土栽培过程中则需要一个洁净的空间,来保证栽培的植物安全不受污染,这时候就需要用到西安洁净车间——植物种植净化间。