[摘要]无尘车间是污染控制的基础，通常是指将必定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物扫除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流散布、噪音振动及照明、静电控制在某一需要范围内，而所给予格外设计之房间
东莞无尘车间是污染控制的基础
无尘车间是污染控制的基础，通常是指将必定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物扫除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流散布、噪音振动及照明、静电控制在某一需要范围内，而所给予格外设计之房间。亦便是不论外在之空气条件怎么改变，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
那么质量该怎么确保呢?
根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、无尘车间工程欧共体EEC GMP(92年版)等内容附近的规定，关于药品出产的质量确保系统，以为应包含以下几个方面：
1.药品出产应按药品出产质量管理标准.GMP和新药非临床安全性研讨质量管理标准(GLP)的要求进行设计和制作。
2.出产和质量控制操作应有明确规定，并选用GMP。
3.明确规定管理责任。
4.组织出产、供给和使用合格的质料和包装材料。
5.对中心产品及一切的其它加工进程进行必要的检查与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核对产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证曾经，药品不得出售或供给。每一批产品都应依照出售许可证和其它与药品的制作、查验及发放有关的要求，进行出产和质量控制。
8.无尘车间无论在出产厂，在出售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的组织，以确保在货架寿数时期药品质量不变。
9.树立完好的自控和质量检查程序，用于定时评价质量确保系统的有效性和适用性。
以上就是对无尘车间工程质量的有关介绍，希望我们有所了解。