输液袋测试仪进行输液包装时为了降低进入包装内的氧气

在现代社会中我们可以发现新型软塑输液包装与传统玻璃包装相比，在环保、成本、卫生安全及使用便利等几个方面都具有显著优势，但在阻隔性、密封性能及透明性几方面却表现出不足，其中以阻隔性所带来的影响最为突出。氧气是导致注射剂变质的主要因素，如果输液包装容器的氧气阻隔性不过关则会导致药品提前失效、变质，后果将不堪设想。因此，进行输液包装时为了降低进入包装内的氧气，延缓和防止注射液中药物的氧化变质往往会采用加抗氧剂、金属螯合剂，或者通入惰性气体的方法。氮气性质稳定，常与二二氧化碳（少量）一起被用作内氧气含量增大，使产品保质期缩短。水蒸气的渗透会影响药物的浓度，尤其是对于溶液型注射剂，会增大医　务人员的配药难度，也给用药安全带来隐患。软塑包装　材料的阻隔性无法与玻璃相比，因此须检测其阻隔性。２药包标准中对于阻隔性检测的要求　由于玻璃的阻隔性极好，因此在《钠钙玻璃输液瓶》、《中性硼硅玻璃输液瓶》等玻璃输液容器标准中没有检测阻隔性的要求，而胶塞与容器的密合性是检测的重点（在胶塞标准中）。然而，一旦材质变为了软塑，则阻隔性的检测就变得很有必要　了。例如第一版软塑输液瓶标准《低密度聚乙烯输液瓶》以及《聚丙烯输液瓶》）开始，就对输液瓶水蒸气渗透率的检测方法给出说　明并对指标给出要求，同时在其他口服液体药用软塑瓶　标准中也列出了对包装容器水蒸气渗透率的检测要求。　氧气、氮气阻隔性没有被列入标准检测指标与软塑输液　瓶瓶壁过厚有关，而当时输液瓶整体氧气透过率的检测　技术在我国还属空白。厚度问题对于输液袋来讲是不存在的，因此在２００５年发布的输液膜、袋标准中（ＹＢＢ“惰性气体”来置换包装内的空气，如果输液包装容器的《三层共挤输液用膜袋》以及氮气阻隔性不高，则包装内高浓度的氮气会渗出，不但减弱了“惰性气体”对注射剂的保护作用，也会导致包装内氧气含量增大，使产品保质期缩短。水蒸气的渗透会影响药物的浓度，尤其是对于溶液型注射剂，会增大医务人员的配药难度，也给用药安全带来隐患。软塑包装材料的阻隔性无法与玻璃相比，因此须检测其阻隔性。

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