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上海注射器测试仪厂商告诉你医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

发布于 2013年03月31日

[摘要]上海注射器测试仪厂商告诉你医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法.

上海注射器测试仪厂商告诉你医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法.

医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一,密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件.破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法,但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄.笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测,排查已存的泄漏点,消除泄漏隐患.