和你分析医疗器械14项最新强制性标准
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2015年3月2日，CFDA关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告（2015年第8号），其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。下面介绍医疗器械14项最新强制性标准，如下：
（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》
（五）YY 0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》
（六）YY 0831.2-2015《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
（七）YY 0832.2-2015《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》
（八）YY 0945.2-2015《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》
（九）YY 0948-2015《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》
（十）YY 0950-2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》
（十一）YY 0951-2015《干扰电治疗设备》
（十二）YY 0952-2015《医用控温毯》
（十三）YY 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》
（十四）YY 0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》