ISO9001:2015质量管理体系总则武汉宏儒

组织的应包括
a）本国际标准所要求的形成文件的信息；
b）记录的信息由组织的必要性

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说明了质量管理体系的记录信息的程度不同组织由于：
a）组织及其活动，过程，产品和服务类型的大小；
b）过程及其相互作用的复杂程度；
c）人员的能力。
组织所需的文件化的信息因下列因素在程度上可以有所区别：
组织的规模活动、过程、产品和服务的类型，
组织过程的复杂程度及其内在关系