新版ISO9001—2015质量管理体系及过程

组织应按照本标准要求建立、实施、保持并持续改进，包括所需的过程及其内在关系。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，应确定：

A 这些过程需要的输入和期望的输出

B 这些过程的顺序及内在联系

C确保过程有效运行和控制所需的标准、方法、包括测量。

D 所需的资源并确保其获得

E这些过程职责权限的分配

F与本标准6.1要求相一致的风险、机会策划并实施相应的行动以应对它们

G监视测量的方法，适用时评估这些过程，如果需要改进这些过程以确保获得期望的结果

H改进质量管理体系或者过程的机会

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组织应根据支持过程运行的必要程度保持“文件化的信息”，根据对确信过程产生预期输出的的必要程度保留“文件化的信息”