对重查器械违法的内容详情
015年末全市药品生产企业必须按照新版《药品生产质量管理规范》规定组织生产；在全省率先推行药品连锁企业远程审方模式，目前在24家连锁企业试点推行；拟在全市二级以上医疗机构中联合开展“规范化药房”创建工作……今天，从发布会上获悉，2014年，市食品药品监管局紧紧围绕创建全国食品药品最安全城市的目标，严把药品生产、经营、使用、医疗器械四道关口，维护人民群众用药安全。
2015年底完成全市药品生产企业认证
2014年，市食品药品监管局先后开展了中药饮片专项整治、医疗器械“五整治”等专项整治行动，严厉查处药品和医疗器械违法犯罪行为。截至年底，全系统共立案397起，罚没款1220余万元。针对某医疗机构中药饮片不合格的问题，沿进货渠道顺藤摸瓜、往上追溯，到安徽亳州办案，倒逼外地供货商加强质量监管。
按照“一个条件、四个100”的要求，严格全市药品生产企业监管。“一个条件”，即2015年末全市药品生产企业必须按新版《药品生产质量管理规范》(GMP)规定组织生产。截至目前，全市在产28家药品生产企业中有18家通过了新版GMP认证，这项工作拟于2015年底前全部完成。“四个100”，即药品生产企业网格化监管责任落实达到100；出厂前药品制剂合格率达到100；生产药品所使用的原料100来源于有合法证照的企业；所有药品原料100检验合格后才投入生产。通过严格监管，今年药品检验机构对青岛药品生产单位评价性抽验的合格率达到100；制剂评价性抽验合格率达到100；青岛地产品种基本药物实现了全覆盖抽验，已连续三年抽验合格率达到100，打造了“青岛药、放心药”品牌群体。
24家连锁企业试点远程审方
针对全市4000多家药店、数量过多过滥的问题，组织开展了清理整顿行动，对765家规模小、管理差、经营不善的零售药店注销了许可证，全市药店数量比2013年底减少了16，连锁率由51.2提高到54.7,列全省最高。针对执业药师不够的问题，在全省率先推行了药品连锁企业远程审方模式，由一个执业药师负责五家门店，对处方实施电子扫描传输、执业药师审核指纹确认后返回，并提供顾客与执业药师视频交流、提供实时药事咨询和药学服务，目前已在24家连锁企业试点推行。
2014年，青岛开展了中药制剂标准提高工作。在全省率先完成第1批医疗机构中药制剂标准提高工作，涉及青岛10家医疗机构53个制剂品种。严格药品和医疗机构制剂批准文号管理。对年内到期的14家医疗机构的212个制剂品种再注册工作进行部署，淘汰20余个不符合再注册要求的制剂品种，提高了医疗机构制剂质量。与卫生部门积极协调，拟在全市二级以上医疗机构中联合开展“规范化药房”创建工作，推动医疗机构药品质量管理规范化进行。
对医疗器械生产企业分级评定
2014年，青岛对全市医疗器械生产企业开展了A、B、C分级评定工作，对C级企业加大监督检查次数和力度，目前全市A级企业65家、B级企业50家、C级企业7家。强化重点目录产品监管，调整并确定青岛重点监管生产企业12家，除2家停产未组织生产以外，对其他10家在产企业组织了不打招呼的飞行检查。对质量管理体系缺陷较多的青岛纽巴依欧光学制造公司、青岛永盛医用高分子器材公司责令限期整改，并由区市跟踪检查，督促落实。
目前，青岛药品生产企业、药品批发企业已经全部入网，药品零售企业已入网2108家，零售药店入网率达45.82，全省最高。同时，还积极开展家庭过期药品回收，在全市各个区市设立了218个药店作为家庭过期药品回收点，统一制作了标牌和回收箱，形成了方便快捷、运行有效、合理规范的家庭过期药品回收服务网络。