现在各省市要求药品运输必须符合GSP认证中规定,现在针对药品运输这块,程力专业为您解答GSP认证药品运输的一些规定。
1、应符合新版GSP(卫生部令第90号)要求及国家标准要求一《QC/T450、冷藏车技术条件》。
2、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。货厢内应确保温度均匀,各点温度均应控制在2-8℃范围。
3、设置车厢温度监测探点(安装的温度测点终端数量不得少于2个)。温湿度测量设备的最大允许误差为±0.5℃。
4、温度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超过规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
5、当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。
6、利用GPRS联接,实时显示冷藏车温度。
7、冷藏车厢内货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。
8、温度控制系统及冷藏厢内温度均匀性经验证合格。
药品经营质量管理规范新版GSP明确对药品流通的全过程、全方位管理提出新的要求,规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都必须符合GSP的相关要求,弥补了以往药品流通过程中的监管空白。以上内容由程力专用汽车股份有限公司提供, 购车咨询电话:*** *** *** 经理:姚金安 QQ:135350596