【宏儒顾问】盐城宏儒ISO13485全世界医疗设备制造商

【宏儒顾问】盐城宏儒ISO13485全世界医疗设备制造商

ISO13485全世界医疗设备制造商。这一规范包括专门针对这一行业的要求。并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他术语做了定义。ISO13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。开发、制造和销售医疗设备的企业，ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业。想要在国际、欧洲和外国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他增值链内的服务提供商必需确保其产品与顾客的要求相一致。履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此规范实施文件化管理体系的企业，协助这些企业减少不可预期的风险。 ISO13485医疗器械管理的好处1.强调能力 2.改进绩效质量 3.顾客和员工满意4.节省时间和成本 5.内部过程透明而清晰 6.管理风险并使风险最小化7.预防缺陷优先于纠正缺陷 8.质量方针和企业目标的实现 9.可作为遵守法律、法规和合同要求的证据