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鹤壁市阳光立德电子设备有限公司

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鹤壁市阳光立德电子设备有限公司
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黑龙江省最权威的红外光治疗仪公司分享医疗器械行业加大研发创新是出路

发布于 2014年08月14日

[摘要]鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年,公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品:软组织伤痛治疗仪、红外光治疗仪,超声脑血管治疗仪、肝病治疗仪、胃病治疗仪及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
      鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年,公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品:、,、肝病治疗仪、胃病治疗仪及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
      为配合《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),国家食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行。
      据悉,上述《条例》自今年6月1日起正式实施,也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。“新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推动作用。”中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时说。当前,我国医疗器械就目前进口多的发展状况,导致了“看病贵”的一个重要因素。据统计,三甲医院,国产高端医疗设备所占的比例不足10%,主要是进口国外的设备。据中国医药[0.40% 资金研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械职业开展情况蓝皮书》显示,中国高端医疗器械首要依托进口,且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等,在欧美日等国家多为250万美元,中国进口在500万美元以上。中商情报网产业研究院研究员刘珊表示,目前医疗器械行业中有许多中小企业,由于监管不到位,生产标准不统一,有些医疗器械甚至是三无产品,严重侵害到消费者的权益;另外,小企业的违规生产,降低了生产成本,在行业内采取价格战,进行低价销售,导致市场出现“劣币”驱逐“良币”现象。
      当前我国医疗器械行业呈现多、小、高、弱的特点。夏龙说,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业15361家,企业规模也偏小,2013年医疗器械市场总产值2000亿元,平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售,中国医疗器械市场的集中度普遍较低。之前,记者在采访中了解到,国外的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场,这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因,而真正改善我国医疗器械行业的顽疾还在于行业自身的努力,究竟如何创新,如何占领高端市场,甚至如何对发达国家出口我国的医疗器械,值得整个行业思考和探索。