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西安乾源环保科技有限公司一站式水处理设备及耗材采购平台

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医用纯水设备保障GMP对制药用水的要求

发布于 2014年06月13日

[摘要]西安水处理设备公司——西安乾源环保科技有限公司(***)一站式水处理设备及耗材采购平台。

 在我国医疗领域医院水处理设备使用的水有很多种类型,主要分为制药用水还有注射用水以及纯化水等,除此之外还有一种灭菌注射用水。
  一、制药用水
  1、饮用水(Potable-Water):主要来自深井水,一些公司称作原水,但是这种水根本不能当作医院用水。
  2、纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法还有各种离子交换法,其中向医院水处理设备中不会添加各种物质宇药剂,这种水可以当作试验用水,不得用于注射剂的配制。
医院水设备
  3、注射用水(Water for Injection):主要用纯化水当作原水水源,这是一种冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
  4、灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):主要就是为注射用水所制得的。
  二、制药用水的水质标准
  1、饮用水:应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
  2、纯化水:应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。
  在制水工艺中基本上都是采用在线清理方法,如果电阻率大的话就说明内部离子浓度高,一般来水医药行业电阻率通常应大于零点五兆欧,温度在二十五摄氏度。
  3、注射用水:应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。
  三、GMP对制药用水制备医院水处理设备的要求
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
  2、为便于拆装、更换,整个系统零件都要达到标准化、通用化。
  3、医院水处理设备内外壁表面,要求光滑平整。

西安水处理设备


公司——西安乾源环保科技有限公司(***)一站式水处理设备及耗材采购平台。

西安乾源环保科技有限公司(以下简称“乾源环保”)始建于2010年,专业致力于纯水及超纯水装备的研究开发已有十余年历史,是全国环保产业骨干龙头企业和我国最大的专业从水处理,软水设备 纯水设备 及超纯水设备机电一体化的研发制造基地。