规范ISO13485质量管理体系对企业有何好处？

按照ISO1385规范建立是国内医疗器械生产企业，改进现有状况，赶超国际同行的重要途径之一。按照该技术规范建立、实旅和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益


    第一，企业成为医疗器械的供方，根据IS013485：2003技术规范或其他质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入医疗器械生产领域，才有可能进入国内、国外医疗器械的采购圈。


    第二，保证产品质量，通过按建立质量体系，可以最大限度地满足顾客在质量方面的需求，同时符合国家相关法律法规的要求。

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    第三，提高企业的工作效率。Iso13485：2003技术规范提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如风险管理控制程序等，合理的使用这些方法，可以有效地提高工作效率，减少失误，增强企业的竞争力。


    第四，降低质量成本，通过产品质量策划、风险管理等工具，能够将生产过程中造成不良后果的因素，尽可能地减到最少。
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