关于ISO22000食品安全管理体系文件的策划

食品企业一般都已实施和HACCP体系，要建立符合IS022000标准的整合型食品质量安全管理体系，进行有效的文件体系策划是其中的关键。采用以质量管理体系为基础和主线，补充HACCP体系和IS022000标准的有关内容是比较明智的做法。把管理体系文件分为三层，


    第一层为食品质量安全管理手册;第


    二层为食品质量安全管理体系程序文件;第三层为执行程序文件的支持性文件，即各种具体规定要求和详细的作业指导文件。对于企业来讲第三层文件比较熟悉，本文就着重介绍食品质量安全管理手册和程序文件的编写策划，以及管理体系程序文件的编设。


    1.管理手册。


    管理手册的编写按2000版IS09001质量管理体系标准的要求及条款顺序设计架构。需要整合HACCP和标准条款内容的是:食品质量安全方针，食品安全管理组长，培训、沟通和联系，基础设施和环境，管理审核，安全产品的计划与实现，可追溯性系统，体系的验证、确认和改进等;需要增加补充IS022000标准条款内容的是:食品安全小组、PRP与HACCP预备资料与文件的更新，应急准备和响应，可操作性前提方案和HACCP计划，关键控制点的监控等。管理手册编写的宗旨就是要满足IS09001, HACCP和IS022000标准的要求，使体系所覆盖的经营管理流程全部达到这三个标准的要求。

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    2.程序文件。


    本公司按照过程方法建立食品质量安全管理体系，首先是识别质量管理过程，并识别、评估控制过程中可能存在和发生的危害，再根据标准制定相应的程序文件。


    (I)包括IS09001, 、 IS022000


    三个标准的主要共用程序文件有:文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、信息交流与沟通程序、人力资源控制程序、产品设计开发控制程序、生产过程控制程序、生产设备和基础设施控制程序、产品标识和可追溯性控制程序、测量设备控制程序、内部质量审核控制程序、产品的监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序等。


    (2)侧重于HACCP和IS022000体系标准的主要程序文件有:卫生标准操作程序(SSOP)，应急准备与响应程序，体系确认程序、体系验证程序、潜在不安全产品处置程序、控制措施组合偏离时的纠正程序、不合格产品公告和召回程序等。


    3.需要注意的问题。


    (I)职责整合。根据三个体系标准的要求，对整合型管理体系中各部承担的职责进行优化组合，制定出整合型的职责分配方案，为体系文件的整合做准备。


    (2)文件编写。应根据已确定的文件结构，编制《管理体系文件编写任务分配表》，由各职能部门进行编写，以确保整合型管理体系文件的可操作性。


    (3)体系运行1-3个月后，要对相容性较差的文件继续进行修改完善，在运行初期可能会出现新旧记录格式和编码的转换问题，建议采用双编码方法和编制《新旧记录对比表》，以便于记录的使用和管理。


    (4)企业可以根据本企业的生产工艺及产品特点，在以上管理手册和程序文件的基础上进行文件整合，以便确保有效的体系运行和过程控制。

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