为什么要在住院药房推行ISO9001体系认证？

住院药房作为药学部规模最人和药品销售额最高的部门，在推行“体系”中至关重要。


    1住院药房土作模式仲推行“体系”成为必要


    药品调剂的质量监控和管理一直缺乏科学、规范、符合实际的质量管理规范，也没有公认的检查(包括自检)、验收标准。我部参照相关质量管理规范，对药品调剂的质量管理和检查内容作出规定。调剂工作应严格按照“药品调剂标准操作规程”进行，不得任意修改。如需修改、调整，必须按照相关程序修vJ。药学部定期对药房工作进行检查，根据工作情况实施奖罚。检查内容卞要包括:调剂过程有无质量事故，差错的产生和处理，洁净室的微生物数和尘粒数监测，操作环境和操作者的卫生情况，各种原始凭证、操作记录、文件是否符合相关规定、是否完整，药品管理是否达到规定的数量指标等。


    “药品调剂质量管理规范”的实施


    在实施“药品调剂质量管理规范”的过程中，我部采取了一体化模式对住院药房进行管理。日前，我国医院药房多采取中心摆药室与住院调剂室并行的方式，共同负责住院患者的药品调剂。这种方式的中心摆药、住院调剂人员和药品各自独立，甚至相距甚远，而静脉药物配制往往分布于各病}火_的治疗室。我院实施的一体化药房管理模式，集中心摆药、静脉药物配制和住院药品调剂为一体，在不同净化级别下分区域调配(配制)，药品统一管理，分Ix.域负责。各Ix.域人员分工明确，各司其职，在“药品调剂质量管理规范”的统一制约下，严格按照“药品调剂标准操作规程”、“静脉药物配制标准操作规程”进行操作。口服药品实行“单剂量发药”，静脉药物实行集中配制，辅以处方制和病Ix.基数药制，工作质量得到了有效保证。


    药房调剂工作是医院药学的卞业，是制约医院医疗质量的关键环y之一。建立“药品调剂质量管理规范”并全而实施之，对从业人员、房屋设施设备、工作范围和流程、工作质量评估等作出硬性规定，加人医院对药品调剂工作的投入力度，并实施其监督;对患者用药最终环y实行严密监控，改变以往住院药房的运行模式;对提高医院医疗工作质量都人有裨益，可极人地提升医疗质量和服务档次，是医院提高核心竞争力的前瞻性发展举措。值班。一般上午和中午摆口服药和普通注射剂，下午发放贵重药(双人核对)和人输液，全年药品消耗额近9000万元。总之，工作杂、任务重、压力人，易出差错。推行“体系”，可为医、护和病人提供规范化服务，减少工作中的差错。


    2市场化和信息化是推行“体系”的动力


    病人和临床科室是我们药学部的顾客，在供求关系上，药学部是供方，病人是需方，为使病人满意，药学部须向社会和病人提供优质服务，把满足病人和临床科室的要求转化为量化的日标去完成。推行“体系”，规范药学人员在标准服务程序下的服务行为，可以使病人增强对医院的信心，增加对医院的好感，提高医院的知名度。军队医院在全国医疗体制改革及医疗保险制度改革的人环境下，而临着比过去更为复杂的形势，先进的管理意识和手段将是实现高水平管理的必要条件。而“军卫一号”工程系统和我院电子病历的成功开发，使医院的信息基础建设迈上了一个新台阶，为推行“体系”奠定了坚实的物质基础。由于开通了“军卫一号”系统，我们在制剂生产、质量控制、处方录入、医嘱调单、库存管理、药品消耗动态监控、临床药柜管理、盘点等方而，将比过去更便捷、更准确。医院计算机信息化管理水平的逐步提高，使推行“体系”的关键难点得以解决。住院药房作为药学部与临床科室和病人联系的窗口单位，应率先在药疗保健上打好服务牌。


    3领导重视和全员参与是推行“体系”的保证


    医院三级领导对我部“体系”贯标工作给予了高度重视，要求贯标培训管理决策层要学懂，具体执行层要学透，员工操作层要学会。住院药房卞管参加了药学部聘请专家组织讲解的内审员培训班，并顺利取得了内审员资格证书，同时组织了住院药房人员参加的“体系”文件的学习，使全体员工认识到在我部推行“体系”的可能性和必要性，明确责职，分工合作，做到全员参与，注重实效，避免流于形式。军队严明的纪律和优良的作风保证了各项制度和政策的顺利实施。在内部审核和管理评审期间，员工们能严格按照已制}J的规章制度来执行，追求零缺陷服务，虚心听取顾客意见，认真整改。在通过认证后，我们将继续高举持续改进和持续提高的人旗不松懈，同时在制度上为防比松懈情绪的产生，将“体系’旧标贯彻情况与劳务补贴挂钩，做到人人有责、项项挂钩。


    4文件化的管理“体系”是推行“体系”的前提


    药学部组织贯标小组编写了质量手册、程序文件汇编和工作文件汇编。住院药房需要编写的是自己日常的工作文件。我们针对自己的工作，组织骨干编写了住院药房工作文件34条，包括出院带药调配、临床药柜管理、库存管理、摆药管理、麻醉药和精神药品管理、消毒剂请领发放、退药管理、实习进修带教人纲、药品效期管理、卫生检查、计算机管理等各项制度，仅管理记录就有23条，包括处方、医嘱单、药品近效期登记表、报损药品一览表、积压药品登记表、摆药发放差错登记表、顾客意见登记表、满意度调查表及满意度统计表、麻醉药品逐日消耗登记表及统计表、药房服务质量检查表、药品质量检查记录、信息反馈单、培训记录表等。


    5贯彻是否顺畅是推行“体系”成败的关键


    在文件和记录系统化以后，我们度过了3个月的磨合期。在初期的内部审核中，住院药房的问题表现在不注意保留记录备查和对“体系”文件的理解不深。常常是工作做好了，但检查时往往拿不出证据来。如仪器设备的检修和维护及校准记录、外来文件的保管等。针对这些问题，贯标小组有针对性地下室蹲点，进行帮、带，提出了“说到做到、做到有效”的口号，将日常工作规范化、程式化、文件化，要求做了就留下证据备查。如针对临床科室反映的问题，以前常是一部电话解决问题，现在必须填写“信息反馈单”，还要将处理情况写进去。发现了药品质量问题，以前是直接退回药库，现在还须填写“不合格品通缸单”，注明不合格项及原因分析。虽然看似工作量增加了，但是工作关系理顺了，彼此责任分清了，更利于工作的顺利开展。如今，员工们卞动服务意识人人增强，微笑迎客，礼貌待人，顾客的满意度提高，投诉减少，社会效益和经济效益均明显提升。


    自推行“体系”以来，住院药房要求摆药、药品发放实行双人核对制度;处方要求医师、取药护士、发药者和核对者四方签名;出院处方要输入“军卫一号”—处方录入系统双联打印备查，每月盘点，药品的账物相符率从2002年80%提高到现在就


    90%左右，顾客满意度从88%提高到92%，药品损耗控制为蕊


    2/10000(V S8/10000)，而库存量却从以前相当于当月25灭的销售额缩减为20天。经过半年多的运行，住院药房各项指柯都接近或达到了IS09001质量管理日标的要求。


    总之，推行IS09001质量管理体系”，既规范了住院药房的质量管理，培养了一批管理人才，又增加了顾客满意度，提夜了经济效益和社会效益，实现了住院药房质量管理的自我完善和持续改进，是一项双赢事业。
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