深圳ISO13485体系认证适合哪些企业？

                       深圳ISO13485体系认证适合哪些企业？

 适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：

    1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

    2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；

    3.解剖或生理过程的研究、替代或者调节；

    4.支持或维持生命；

    5.妊娠控制；

    6.医疗器械的消毒；

    7.通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

深圳宏儒顾问提供ISO认证咨询，企业管理，客户验厂咨询服务等多元化的服务.