洁净车间设计施工 制药厂净化室升级改造 验收全包

生物制药厂GMP洁净室的特点：

　　1、生物制药设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

　　洁净区：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　气锁间：

　　设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　（药）品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

　　洁净室的温度：在无特殊要求下，在1826度，相对湿度控制在4565。

　　生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

（医）药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是（）药厂房净化室环境控制的重中之重。（医）药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染（药）品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉（药）品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

洁佳洁净净化技术有限公司，从事净化工程行业多年，有着丰富的行业经验，电子厂、食品厂、制药厂、化妆品厂等行业的百级至三十万级无尘室设计施工，实验室、手术室、无菌室的净化，企业厂房通风、换气、除尘、地面(环氧、自流平、抗静电、PVC等)工程。供应净化设备有：风淋室、传递窗、FFU、过滤器、臭氧发生器、洁净工作台、送风口、中央空调、净化彩钢板、净化铝型材、净化灯具、及净化间耗材等。