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陕西大洋制冷工程有限公司2医药冷库_认准大洋制冷_GSP标准

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陕西大洋制冷分享:医疗冷藏库国家药食品监局验收标准

发布于 2021年02月19日

[摘要]医疗冷藏库因为设计的行业特殊是需要国家药食品监局进行验收的,所以下面来看看具体的验收标准。

医疗冷藏库因为设计的行业特殊是需要国家药食品监局进行验收的,所以下面来看看具体的验收标准。

医药冷藏库

医疗冷藏库设备方案报价及国家食品药监局验收标准如以下:

(一)医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃;

(二)疫苗冷库经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;

(三)相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者是双回路供电电源;

(四)医药冷库必须配备温湿度记录仪,24小时温度监测和报警功能;

(五)医疗库储存温度要求常温2~30度,阴凉2~20度,冷藏2~8度,储存相对湿度35%~75%

(六)医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。