众所周知，要审核很多资料，流程颇为复杂，有些公司便会担忧，究竟能否一次性通过认证呢？其实ISO13485认证流程并未如您想象中艰难，下面广州宏儒解说一下ISO13485如何走认证流程。
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证
一、初次认证
1、企业填写好的《》，将相关材料报给认证中心。
2、认证中心与您签订正式合同后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、认证中心会安排专员现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证一样。
只要一切循序渐进的进行，其实没有什么难的，ISO13485认证，一次通过，绝对权威，可信！