办理医疗器械经营许可证注意避开这些坑

发布于 2019年08月14日

[摘要]西安医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。

是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册，殊不知，选择不靠谱的中介，会给您带来很大的麻烦。

代办医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证在哪里办理?
企业所在地区的食品药品监督管理局。
医疗器械经营许可证的有效期为多久?
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
办理医疗器械经营许可证需要多久？
不同的项目类别，办理周期也不同。如果需要办理。
介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免。
首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫再次花钱办理！
医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，所以时最好早一点接触代办公司，有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！
其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力！
除此以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。
这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方，如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证！
环创企业咨询管理有限公司是有多年行业经验的，欢迎您的来电咨询！

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