无尘车间需要更衣室的哪些因素？

    成都风淋室厂家为您讲解无尘车间需要更衣室的因素如下：众所周知，无尘车间的工作人员在上班的时候都必须穿戴特制的无尘工作服，一方面是对自身的保护，另一方面也是适应车间生产的需要。在更换无尘工作服的时候，都有着其特定的更衣室。对于无尘车间更衣室建设有什么要求呢?下面我们一起来看下。
一、通常下列因数必须考虑到：
(1) 更衣房间的设置：
将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 更衣的分级：
新版GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。
(3) 更衣区的压差值：
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
二、关于更衣区压差监测：
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。
三、关于退出通道设置：
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
    无尘车间更衣室的要求就是以上这些，大家可以简单的了解下。对于无尘车间建设，无论是更衣室还是洁净区域，都需要严格按照标准执行，只有这样，无尘车间才能达到其应有的效果，更长久的使用下去!