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查看更多>医疗器械经营许可证申请那些事
发布于 2019年06月05日
[摘要]根据国家规定，经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的，自己办理的话，又比较麻烦，因此找一家三类医疗器械经营许可证代办机构来办理医疗器械经营许可证就是一个不错的方法了。
随着我国逐渐步入老龄化社会，医疗器械的市场也逐渐增长起来，不少创业的朋友把目光放在医疗器械上面，但是根据国家规定，经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的，自己办理的话，又比较麻烦，因此找一家三类来办理医疗器械经营许可证就是一个不错的方法了。下面为大家说下西安代办医疗器械经营许可证的流程与费用。
西安代办医疗器械许可证的流程：
一、签订代理委托协议；
二、支付代理费用款项；
三、准备全部申请所需资料；
四、审核通过后，领取；
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
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