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哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司

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哈尔滨药品包装的生产厂家在哪里

发布于 2019年03月20日

[摘要]咨询热线 *** 哈尔滨药品包装的生产厂家在哪里

 哈尔滨药品包装的生产厂家在哪里

 哈尔滨药品包装的生产厂家在哈尔滨道里区机场路358号

从2016年1月1日起,各省、自治区、直辖市食药监总局负责药品生产企业的药品GMP认证工作,国家食药监总局将不再受理药品GMP认证申请。总局取消GMP认证并不意味着药企的生产门槛将有所降低。事实上,药企将面临更加频繁和严苛的检查。它是监管模式进行变更,以高强度、有实效的日常监管模式代替以往的重审批、轻监管的管理模式。如何适应新形势下的“产品生产质量管理规范”即GMP认证过关?还需要我们更加深入的研究。下面笔者就GMP认证中,大家视为简要的药品包装材料质量问题做以分析,希望大家予以重视,特别是药品包装企业。
药品不管是治疗用药,保健用药还是消毒剂等。其质量不仅影响患者的治疗效果,甚至危及到生命。影响药品质量的因素除药品本身品质外,药品包装也是非常重要的因素。这是因为药品包装材料特别是直接接触药品的包装材料,为了保证药品的储存需要,保持药品的活性成分和药效等重要作用,但是,有其不可代替的作用外,不可忽视的是包材质量成分是药品生产行业的一个重要组成部分。在此,难免想起2012年药品包装“胶囊“事件,这是人们不愿回忆提起的话题,它使国民深受其害,当时的人们恐慌不安,国家及时叫停产品,市场停售下架待检。给国家和人民带来不可估量的损失与伤害。提及此事,你可想象出药品包装的质量是何等重要!
药品包装对药品质量的影响在于与药品成分的相互作用,吸潮霉变,包装异物杂质等等,将会导致药品的有效成分的减少,失效,或有效期缩短,甚至产生有害成分。所以对药品包装材料的选择与正确使用是药品生产企业及药品包装企业最基本要求。它有其严格的指标,也是GMP认证不可缺少重要组成部分。那么怎样保证药品包装材料的质量,药品包装能够在GMP认证过关? 首先,要保障原材料的采购,采购过程中,在审查供应商的资质的同时,要了解其生产过程及流程是否达标,并对原材进行有关的技术鉴定。做到从原材料的采购到入库整个流程有完整的质量管理程序。在此过程中重点要放在包装材料与药品的相容性及阻隔性的检测。并进行相应的影响因素和加速及长效实验等检测试验。试验无误,方可按规定进行包装产品的生产。另外,GMP认证对药品包装的生产过程,国家有着明确的生产流程规范,在严格按照批准的工艺流程生产外,还要求建立药品包装材料供应商质量评估体系。在这种背景下,未来的药品包装材料生产企业必须从技术、设备及人员等方面提高自身实力。作为质量控制的重要途径。除此之外,还有包括卫生指标、强度性能、密封性能及摩擦性能等指标的规定标准。只要你切实按照生产质量管理规范实施,GMP认证是可以如愿过关的。